近日,位于苏州纳米园的园内企业,星童医疗技术,(苏州)有限公司宣布,其自主研发的临床免疫,诊断仪器产品已经获得了中国食品药品监督管理局,颁发的两款免疫分析仪器,产品注册证,同时该仪器也正式推向市场。该仪器的推出,将有助于医院提升医疗质量,缩短病人的就医时间。据介绍,这一仪器的检测,准确率和便利性都达到国际先进水平。
研发这一免疫分析仪器的星童,医疗技术(苏州)有限公司成立于2012年,其产品包括免疫分析,系统和配套使用的试剂,检测项目涵盖心血管疾病、炎症、优生优育、肿瘤等领域。其公司具有的核心技术,包括全新的免疫检测方法学、微型生物传感器、仪器设计、纳米资料、试剂、自动化、分析软件等。目前已获得十几项美国、中国等国的发明专利。
此次星童公司获得产品,注册证的两款仪器分别是MatrixCore和PylonCore产品,都基于星童自行研发的循环增强荧光检测技术。仪器不需要液路系统,其装置和使用非常方便。和仪器配套使用的单人份包装试剂,既可以进行 POCT检测,又支持全自动的批量分析。仪器能与实验室信息系统双工连接,实现信息自动化。
星童医疗方面表示星童成立之初,就瞄准中国体外诊断高端市场,并努力将国产免疫分析技术,提升到世界领先水平。此次星童两款仪器产品,取得中国食品药品监督管理局产品注册证,标志着星童的努力,已经在逐步获得效果。
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